![]() |
Nguồn gốc | Quảng Đông, Trung Quốc |
Hàng hiệu | Bright Pack |
Chứng nhận | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
Được thiết kế cho các ứng dụng y tế quan trọng,Phim đóng gói vô trùng được cắt bằng lasergiao hàngHiệu suất mở an toàntrong khi duy trì mức cao nhấttính toàn vẹn của rào cản vô sinh. Sự chính xácTính năng xé dễ dàng mở trướcđảm bảo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể truy cập nội dung một cách nhanh chóng và an toàn trong các tình huống khẩn cấp, đáp ứng các quy định nghiêm ngặtTiêu chuẩn bao bì thiết bị y tế.
✅Các đặc điểm hiệu suất quan trọng:
✔Bắt đầu nước mắt có kiểm soát- Laser scoring cho phép mở sạch, dự đoán
✔Đảm bảo vô sinh- Rào cản vi khuẩn được xác nhận theo ISO 11607-1
✔Chất liên tục từ vỏ đến vỏ- Độ bền niêm phong đồng nhất (1.5-3.5N / 15mm)
✔Sự linh hoạt về vật chất- Tương thích với các loại thay thế Tyvek®
✔Hỗ trợ xác thực- Các gói tài liệu DQ/IQ/OQ có sẵn
Ứng dụng được chứng nhận:
Hệ thống rào cản vô trùng cho dụng cụ phẫu thuật
Bao bì thiết bị cấy ghép
Các túi dụng cụ chẩn đoán
Vỏ bong bóng dược phẩm
Thuộc tính | Thông số kỹ thuật |
---|---|
Vật liệu cơ bản | Laminate PET/PE hoặc PET/PP cấp y tế |
Phạm vi độ dày | 75-150μm (được xác nhận để khử trùng) |
Độ sâu ghi điểm laser | Độ sâu vật liệu 30-50% (được xác nhận cho mỗi lô) |
Năng lực lan truyền nước mắt | 0.8-1.5N (sự rách theo hướng được kiểm soát) |
Phương pháp khử trùng | Được xác nhận cho EtO, gamma và chùm tia điện tử |
Sức mạnh niêm phong | 1.5-3.5N/15mm (có thể đúc nhưng vẫn an toàn) |
Sức mạnh bùng nổ | ≥35kPa (giữ sự toàn vẹn của túi) |
Tính thấm khí | < 0,5μm kích thước lỗ chân lông (đối với ASTM F1608) |
Giấy chứng nhận | ISO 13485, ISO 11607, FDA 21 CFR 177.1520 |
Lớp thả | Không cần silicone phủ cho các phiên bản gắn kết |
️️Đảm bảo hiệu suất:
Duy trì vô sinh: Rào cản vi khuẩn được xác nhận thông qua thời hạn sử dụng
Sự tuân thủ của người già: Các thử nghiệm lão hóa tăng tốc có sẵn (ASTM F1980)
Xác nhận quy trình: Các gói tài liệu đầy đủ cho:
Xác nhận quy trình niêm phong
Xác thực khử trùng
Mô phỏng vận chuyển
Dịch vụ có sẵn:
▶ Nghiên cứu thời hạn sử dụng
▶ Bản đồ sức mạnh của vỏ
▶ Kiểm tra hạt
▶ Phân tích các chất chiết xuất/chất xả
Thiết kế an toàn cho bệnh nhân- Loại bỏ sự phát sinh của hạt trong khi mở
Niềm tin về quy định- Các tập tin chính đầy đủ có sẵn
Tối ưu hóa quy trình- Được xác nhận cho các máy bấm-đổ-mát tốc độ cao
Quan hệ đối tác kỹ thuật- Phát triển hợp tác cho bao bì thiết bị mới
Yêu cầu các giao thức xác nhận và tham chiếu DMF!
Liên hệ với chúng tôi bất cứ lúc nào